Başlangıç

Bu yazıda Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi'ni klinik ilaç araştırmaları konusunda referans merkez yapmayı hedefleyen ve 2006 yılında Gazi Üniversitesi ile Viyana Klinik Araştırmalar Okulu arasında yapılan ortaklık anlaşması çerçevesinde bugüne kadar meydana gelen gelişmeleri özetlemek istiyorum. Bu anlaşma, Gazi Üniversitesi'ni dünyada klinik araştırma eğitimi konusunda en önemli merkezlerden biri olan Viyana Klinik Araştırmalar Okulu'nun 14 ortağından biri haline getirmiştir.


Viyana Klinik Araştırmalar Okulu'nun Tarihçesi

Viyana Klinik Araştırmalar Okulu 2001 yılında 6 adet akademik ortak ve Viyana Belediyesi, Avusturya Eğitim, Bilim ve Kültür Bakanlığı, Eli Lilly, Intercontinental Otel ve Bank Austria sponsorluğunda kuruldu. Daha sonraki yıllarda bu sponsorlar arasına, MSD, Servier ve Boehringer Ingellheim da katıldı. Viyana Klinik Araştırmalar Okulu, 2001 – 2006 yılları arasında Avrupa, Amerika Birleşik Devletleri, Güney Afrika ve Çin'in de bulunduğu birçok ülkede toplam 122 kurs düzenledi ve bu kurslara 2500'ün üzerinde hekim katıldı. Aralarında Gazi Üniversitesi'nin de bulunduğu 12 ülkeden 14 farklı üniversite ile ortaklık anlaşması var. Gazi Üniversitesi 2008 yılı içerisinde VSCR ile birlikte en fazla kurs düzenleyen ortak olarak göze çarpıyor. VSCR'nin önde gelen amaçları arasında klinik araştırmaların farklı alanlarında ülkeler ve kıtalararasında bilgi ve teknoloji transferini sağlamak ve klinik araştırma verilerinin oluşturulması ve değerlendirilmesinde yüksek bilimsel standartları yakalamak ve günlük klinik uygulamalara entegre etmek gelmektedir.


Hedefler

Ortaklığın en önemli hedeflerinden biri Türkiye'de bir ilki gerçekleştirmek ve hem her kursu başarıyla tamamlayanlara "The European Accreditation Council for Continuing Medical Education (EACCME)" tarafından akredite edilen sertifikaları vermek, hem de katılımcıların 3 kursu (İyi Klinik Uygulamaları'na Giriş, Biyoistatistiğe Giriş ve Klinik Araştırmalara Giriş) başarıyla tamamlayanlara verilecek olan "Clinical Research Diploma -Klinik Araştırma Diploması"nı almaları yönünde ilk adımı atmaktır. Bu yolla, Türkiye'de klinik araştırmalar konusunda eğitimli kişi sayısını artırmak ve klinik araştırmaların kalitesini yükseltmeye katkıda bulunmak hedeflenmektedir. Kursların en önemli özelliği, katılımcıların kursların hemen bitiminde Avrupa'da Akredite" sertifika almalarıdır. Katılımcılardan alınan geri bildirimler programlara yansıtılmakta ve eğitim programlarının sürekli olarak geliştirilerek yenilenmesi sağlanmaktadır.


Düzenlenen Eğitimler

Yapılan anlaşma çerçevesinde ilk eğitim 1-2 Ekim 2007 tarihleri arasında "İyi Klinik Uygulamaları'na Giriş" konusunda gerçekleştirilmiştir. İki gün süren bu eğitime 18'i ilaç sektöründen olmak üzere, aralarında T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü Klinik Araştırmalar Dairesi personeli, etik kurul üyesi ve etik kurul sekreteri kişilerin de bulunduğu toplam 33 kişi katılmıştır. Gelen geri bildirimler, katılımcıların aldıklar bu eğitimi, mesleki açıdan son derece tatmin edici bulduğu yönündedir. Katılımcılar sertifikalarını eğitimin sonunda yapılan törenle almışlardır.

13 Kasım 2007 tarihinde ise geri ödeme kurumlarının temsilcilerinin katılımıyla "Kanıta Dayalı Tıp ve Farmakoekonomi" eğitimi düzenlenmiştir. Bu eğitimde, farklı çalışma tasarımları, çalışma sonuçlarının karar verme aşamasında nasıl kullanılacağı, bilimsel kanıtların farklı ülkelerdeki fiyat politikalarına yansıması gibi konular ele alınmış ve bu sayede Türkiye'deki uygulamaların yurt dışındaki uygulamalarla karşılaştırılması mümkün olmuştur.



2008 yılı içerisinde yapılan program çerçevesinde eğitimlere hız verilmiştir. 26-27 Mayıs 2008 tarihlerinde "İyi Klinik Uygulamaları'na Giriş" eğitiminin ikincisi düzenlenmiştir. 28-30 Mayıs 2008 tarihleri arasında ise "Biyoistatistiğe Giriş" eğitimi yapılmıştır. Her iki eğitimde 40 civarında katılımcı sayısına ulaşılmıştır. Eğitimlerin en önemli özelliği eğiticilerin sadece Viyana Klinik Araştırmalar Okulu'ndan değil, aynı zamanda Türkiye'den, özellikle de Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi'nden konularında uzman kişilerin olmasıdır. Bu şekilde katılımcılara hem dünyanın farklı ülkelerindeki, hem de Türkiye'deki uygulamalar konusunda ayrıntılı bilgi vermek mümkün olmuştur. Bu durum eğitimin kalitesine de doğrudan yansımış ve katılımcılar tarafından tatmin edici olarak değerlendirilmiştir. Her eğitimin sonunda katılımcılardan alınan geri bildirimler ayrıntılı bir şekilde değerlendirilmekte ve sonraki eğitim programlarına yansıtılmaktadır. Böylece eğitim programlarının sürekli olarak geliştirilmesi ve yenilenmesi sağlanmaktadır.




Yapılması planlananlar ve gelecekteki hedefler

Daha önce açıkladığımız program çerçevesinde, 20-21 Ekim 2008 tarihleri arasında "İyi Klinik Uygulamaları'na Giriş" eğitiminin üçüncüsü, 14-15 Kasım 2008 tarihleri arasında da "Sağlık Ekonomisi ve Geri Ödemeler" başlıklı eğitimler gerçekleştirilecektir. Bu işbirliği aynı zamanda ülkemizin tanıtımına önemli bir katkı yapmaktadır. Amacımız bundan sonraki dönemde eğitim programlarının sürekliliğini sağlayarak işbirliğini devam ettirmek ve eğitimlere yurt dışından da katılımı sağlayarak Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi'ni Klinik Araştırma Eğitimi konusunda ulusal ve uluslararası alanda referans bir merkez haline getirmektir.


Ayrıntılı bilgi için

Düzenlenen ve düzenlenecek olan kurslarla ilgili ayrıntılı bilgi almak ve eğitimlere başvurmak için www.med.gazi.edu.tr/kae veya www.vscr.at adreslerini kullanabilirsiniz. Ayrıca görüş ve önerilerinizi zguney@gazi.edu.tr adresine iletebilirsiniz.

Ekler:

• Doç. Dr. Zafer Güney - CV